Accutane é la droga che più efficace dobbiamo trattare l'acne, ma anche il più discutibile. I mezzi é stato irresponsabili occasionalmente segnalando le storie degli effetti secondari discutibili ed in effetti demonizing questa droga molto sicura ed utile. Tuttavia, l'un effetto secondario che non é in alcun senso discutibile é che Accutane può causare i difetti di nascita e quindi non può essere dato ad una donna che può diventare incinta.
Limitazioni del New:
In uno sforzo per eliminare i difetti di nascita Accutane-relativi, migliaia di Americani che catturano la droga Accutane dell'acne -- e la gente che lo prescrive ed eroga -- deve ora iscriversi ad una registrazione nazionale.
Nel quadro del programma, ogni paziente -- uomini e donne -- deve iscriversi alla registrazione automatizzata iPLEDGE cominciare il 31 dicembre 2006 per ricevere Accutane o le versioni generiche del isotretinoin della droga. I medici devono registrare, anche, se desiderano continuare a prescrivere le pillole. Le farmacie ed i grossisti anche devono registrare in modo che i fornitori delle pillole per spedirli tutti i rifornimenti.
Punto di Additional per le donne:
Le donne devono subire due prove per accertarsi che non siano incinte in un laboratorio o nell'ufficio del medico prima della prescrizione iniziale e prova di gravidanza mensile prima di ogni ricarica. Le prove di gravidanza domestiche non contano. Il medico deve fornire i risultati della prova di gravidanza nel sistema del iPLEDGE e la donna deve comprare le sue pillole nei sette giorni.
* Queste donne anche devono acconsentire ad utilizzare due forme di controllo delle nascite mentre usando Accutane e devono auto-registrano su iPLEDGE -- oltre che il registro iniziale del medico -- per per segnalare che stanno agendo in tal modo. Non ci é senso sapere se le donne si trovano a questo punto, ma la FDA lo vede come occasione supplementare avvertire del pericolo delle pillole.
L'ultimo punto si presenta alla farmacia. Il farmacista deve controllare la base di dati di calcolatore prima del riempimento della prescrizione per accertarsi che i pazienti abbiano seguito tutte queste regole.
Portata del The del problema:
La FDA valuta che 100, 000 prescrizioni per Accutane ed i generics sono riempiti ogni mese. Poiché Accutane ha cominciato a vendere in 1982, la FDA ha rapporti di bene oltre 2, 000 gravidanze fra gli utenti (e possibilmente più che non sono state segnalate mai). La vasta maggioranza si é conclusa nell'aborto o nell'aborto spontaneo, ma la FDA conta più di 160 bambini sopportati con i difetti droga-causati.