Aczone, un marchio di QLT USA Inc., é un gel d'attualità acquoso che contiene un dapsone di 5 per cento. Secondo la ricerca scientifica, unire il dapsone in un gel di Microparticulate (SMP) del solvente permette al dapsone di applicarsi d'attualità e sicuro. Questa riduzione significativa delle percentuali realizzata prodotto del numero delle lesioni dell'acne e di migliore indice di successo sul segno globale di valutazione dell'acne in due ha ripartito le probabilità su double-blind, studi clinici controllati veicolo in 3000 pazienti dell'acne.
Il Oiliness/sbucciatura, la siccità ed il eritema erano più gli eventi avversi del terreno comunale segnalati dai test clinici controllati. Tuttavia, non ci erano differenze significative nei tassi avversi di evento fra il gel di Aczone ed il controllo del veicolo ha curato i pazienti.
1. 4 per cento di circa 3500 pazienti hanno avuti la mancanza degli enzimi - nel programma di test clinico di Aczone che é costante con l'incidenza nella popolazione nordamericana generale.
L'azienda QLT intraprenderà uno studio di fase IV di alberino-approvazione in 50 pazienti dell'acne che hanno mancanza di G6PD e seguirli per 6 mesi, dopo di che QLT pensa presentare una domanda alla FDA per rivalutare l'etichetta di Aczone.
Il presidente e direttore generale di QLT Inc., Paul Hastings, dichiarato che Aczone rappresenta uno sviluppo clinico importante della dermatologia, ha dimostrato la sicurezza e l'efficacia dentro oltre 4, 000 pazienti. Siamo molto piacevoli con la decisione della FDA e sicuri nel potenziale del Aczone come nuovo codice categoria del trattamento per i pazienti dell'acne.
